Piroxicam, Salicilato de Metilo, Mentol e Capsaicina Gel Tópico

US Pharm. 2010;35(9):64-65.

Método de Preparação: Calcular a quantidade de cada ingrediente para a quantidade a ser preparada. Pesar ou medir com precisão cada ingrediente. Misturar a água purificada, propilenoglicol (PG), álcool benzílico, e álcool isopropílico num recipiente adequado. Individualmente, adicionar o mentol, o hidroxitolueno butilado (BHT), e a oleorresina capsicum, misturando até dissolver após cada adição. Adicionar o piroxicam e a diisopropilamina; mexer até dissolver.

p>Separadamente, misturar o salicilato de metilo com o polissorbato 80. Penetrar lentamente a hidroxipropilcelulose (HPC) e mexer para formar uma lama uniforme. Adicionar esta fase oleosa à fase aquosa e misturar bem. Homogeneizar se necessário. Verificar o pH e, se necessário, ajustar com o ácido cítrico.

Utilizar: Esta preparação tem sido utilizada no tratamento de dores musculares e dores articulares leves a moderadas.

Embalagem: Embalagem em recipientes herméticos e resistentes à luz.

Etiquetagem: Manter fora do alcance das crianças. Deitar fora depois de ____ . Apenas para uso externo.

Estabilidade: Uma data de utilização de até 6 meses pode ser utilizada para esta preparação, que está disponível comercialmente em alguns países.1

Controlo de Qualidade: A avaliação do controlo de qualidade pode incluir peso teórico em relação ao peso real, pH, gravidade específica (SG), ensaio de droga activa, cor, textura-superfície, textura-espátula espalhada, aparência, sensação, propriedades reológicas, e observação física.2

Discussão: Piroxicam (Feldene, C15H13N3O4S, MW 331.35, ) é um agente anti-inflamatório não esteróide com efeitos analgésicos e antipiréticos. Ocorre na forma de um pó branco a bronzeado claro ou amarelo claro sem odor. O feldeno é muito ligeiramente solúvel em água e ligeiramente solúvel em álcool.1

Salicilato de metilo (C8H8O3, MW 152.15) ocorre como um líquido incolor, amarelado ou avermelhado com o odor e sabor característicos de verde de inverno. É ligeiramente solúvel em água e solúvel em álcool e ácido acético glacial.3

Menthol (C10H20O, MW 156,27) ocorre como cristais hexagonais incolores, geralmente em forma de agulha ou em massas fundidas, ou como um pó cristalino. Tem um odor agradável, semelhante ao da peppermina. É ligeiramente solúvel em água e altamente solúvel em álcool.4

Oleorresina de Capsicum é um extracto alcoólico dos frutos secos e maduros de Capsicum annum var. mínimo e pequenas variedades frutadas de Capiscum frutescens (família Solanaceae). Contém não menos de 8,0% do total de capsicum frutescens. A oleorresina de Capsicum ocorre como um líquido oleoso vermelho escuro e oleoso que é solúvel em álcool, acetona e éter e em óleos voláteis.3

HPC é um pó branco a ligeiramente amarelo, inodoro e sem sabor. É solúvel 1 parte em 2 partes de água, 2,5 partes de etanol, e 5 partes de PG, mas praticamente insolúvel em glicerina e óleos.4

Polissorbato 80 (Tween 80, polioxietileno 20 monooleato de sorbitano, C64H124O26, MW 1310) ocorre como um líquido oleoso amarelo com um odor característico e um sabor quente e um pouco amargo. Tem um SG de 1.06-1.09.4

PG (C3H8O2) ocorre como um líquido límpido, incolor, viscoso, praticamente inodoro, com um sabor doce e um SG de 1.038 g/mL. É miscível com acetona, etanol 95%, glicerina, e água.4

BHT é um antioxidante. Ocorre como um sólido cristalino branco ou amarelo pálido ou pó com um ligeiro odor característico. É praticamente insolúvel em água, glicerina e PG, mas livremente solúvel em etanol.4

Álcool benzílico (C7H8O, MW 108.14) é um conservante antimicrobiano, desinfectante, e solvente. O álcool benzílico é um líquido límpido, incolor, oleoso, com um ligeiro odor aromático e um sabor a queimado e afiado. É solúvel 1 g em 25 mL de água e é miscível com etanol.4

Diisopropilamina (C6H15N, MW 101.19) ocorre como um líquido com um odor característico. É fortemente alcalino, com uma densidade de 0,722, e é solúvel em água e álcool. A diisopropilamina é utilizada para ajuste de pH.5

Ácido cítrico (ácido cítrico monohidratado, C6H8O7.H2O) ocorre como cristais incolores ou translúcidos ou como um pó branco cristalino e eflorescente, inodoro e com um sabor forte, ácido e ácido. Um grama é solúvel em menos de 1 mL de água e 1,5 mL de etanol.4

O álcool isopropílico (isopropanol) é um líquido incolor, incolor, móvel, volátil e inflamável, com um odor característico que se assemelha a uma mistura de etanol e acetona, com um sabor amargo. Tem um SG de 0,786 e é miscível com etanol, glicerina, e água; é solúvel em acetona e insolúvel em soluções salinas.4

1. Farmacopeia dos Farmacêuticos da USP. 2ª ed. Rockville, MD: US Pharmacopeial Convention, Inc; 2008:284,775-779,797-831,1454.
2. Allen LV Jr. Procedimento operacional padrão para realizar a avaliação da qualidade física de pomadas/creme/geles. IJPC. 1998;2:308-309.
3. Reynolds JEF, ed. Martindale: The Extra Pharmacopoeia. 30ª ed., ed. Londres, Inglaterra: Pharmaceutical Press; 1993:24,1349.
4. Rowe RC, Sheskey PJ, Quinn ME, eds. Handbook of Pharmaceutical Excipients (Manual dos Excipientes Farmacêuticos). 6ª ed., 6ª ed., 6ª ed., 6ª ed., 6ª ed. Londres, Inglaterra: Pharmaceutical Press; 2009:64-66,75-76,181-183,317-322,346-348,433-435,549-553,592-594.
5. O’Neil MJ, ed. O Índice Merck. 14ª ed., ed. Whitehouse Station, NJ: Merck & Co, Inc; 2006:542.

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