US EPA

グリホサートは、広葉樹の雑草や草を駆除する除草剤として広く使用されています。 米国では1974年に農薬として登録されました。 グリホサートが最初に登録されて以来、EPAは15年周期で各登録農薬を再評価するプログラムである登録審査を受けるなど、その安全性と用途を見直し、再評価してきました。

2020年1月、グリホサートの中間決定案に対するパブリックコメントを受け取り、検討した後、EPAは登録審査の中間決定を発表しました。 この措置の一環として、EPAは、グリホサートを現行のラベルに従って使用した場合、人の健康に懸念されるリスクはないと引き続き判断しています。 また、EPAは、グリホサートがヒトの発がん性物質である可能性は低いと判断しています。 EPAは、農家が農薬散布の対象を意図した害虫に絞り、受粉媒介者を保護し、グリホサートに耐性を持つ雑草の問題を軽減するための管理措置を求めています。

  • グリホサート暫定決定書を読む。
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Basic Information on Uses

Glyphosateは幅広い雑草を対象とし、果物、野菜、ナッツ類、そしてトウモロコシや大豆などのグリホサート耐性を持つ畑作物の生産に重要な役割を果たします。 グリホサートは侵略的な雑草や有害な雑草の管理に効果的です。

グリホサートを含む製品は、濃縮液、固体、すぐに使える液体など、さまざまな形態で販売されています。 グリホサートはRoundup®などの製品に使用され、農業および非農業分野で雑草をコントロールします。

グリホサートは、空中散布、地上散布、シールド付き散布、フード付き散布、ワイパーアプリケーター、スポンジバー、インジェクションシステム、制御された液滴アプリケーターなど、さまざまな散布方法を用いて、農業、住宅、商業の現場で使用することができます。

農業用途としては、トウモロコシ、綿花、キャノーラ、大豆、テンサイ、アルファルファ、ベリー類、ブラシカ野菜、球根野菜、果菜類、葉菜類、マメ科野菜、ウリ科野菜、根菜類、穀類、グレインソルガム、柑橘類、休耕地、ハーブ・スパイス類、果樹園、熱帯・亜熱帯の果物、石果類、果肉類、ナッツ類、つる性作物、油糧作物、サトウキビなどが挙げられます。

非農業用途としては、保全地、牧草地、放牧地、水域、森林、芝草、住宅地、非食用樹木作物(例:松、ポプラ、クリスマス

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人間の健康

EPAの科学者がグリホサートに関する入手可能なデータを独自に評価した結果、以下のことが判明しました:

  • 現在のグリホサートの使用による人間の健康へのリスクはない。

    子供がグリホサートに対してより敏感であるという兆候はない。 様々な情報源から得られた数多くの研究を評価した結果、子宮内や出生後の暴露によって子供がグリホサートに対してより敏感になるという兆候は見られませんでした。 人健康リスク評価の一環として、EPAは乳幼児、子供、妊娠可能な年齢の女性を含むすべての集団を評価し、グリホサートが残留した食品を摂取することによる懸念されるリスクはないと判断した。 EPAはまた、グリホサートで処理された住宅地に入る、あるいはその上で遊ぶ子供たちに懸念されるリスクはないと判断した。 EPAは、グリホサートがヒトに対して発がん性を持つ可能性はないと結論づけた。 EPAは、国際がん研究機関(IARC)よりもはるかに広範で関連性の高いデータセットを検討した。 EPAのデータベースには、グリホサートの登録を裏付けるために提出された研究と、EPAが公開文献で確認した研究が含まれている。
    EPAは、国際がん研究機関(IARC)よりも著しく広範で関連性のあるデータセットを検討した。 EPAのデータベースには、グリホサートの登録を裏付けるために提出された研究と、EPAが公開文献で確認した研究が含まれている。 例えば、IARCは8件の動物発がん性試験のみを考慮したが、EPAは15件の許容できる発がん性試験を用いた。 EPAは、グリホサートが「ヒトに対しておそらく発がん性がある」というIARCの結論に同意していない。”
    EPAの発がん分類は、カナダ害虫管理規制庁、オーストラリア農薬・動物用医薬品局、欧州食品安全庁、欧州化学品庁、ドイツ連邦職業安全衛生研究所、ニュージーランド環境保護庁、日本の食品安全委員会や残留農薬に関するFAO/WHO合同会議(JMPR)など、他の国際的な専門家会議や規制当局と一致しています。
    詳細は、改訂版グリホサート問題文書をご覧ください。

  • グリホサートが内分泌かく乱物質であるという兆候はない。 グリホサートは、EPAの内分泌かく乱物質スクリーニングプログラムの下でTier Iスクリーニングを受けた。 入手可能なすべての情報に基づき、EPAは証拠の重み付けの手法を用いて、既存のデータはグリホサートがエストロゲン、アンドロゲン、または甲状腺のシグナル伝達経路と相互作用する可能性を示していないと結論づけた。

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食品の安全性

あらゆる食品や飼料品目にグリホサートが残留していても、確立された許容値を遵守していれば、消費者にとって安全です。 食用作物への農薬の使用を許可する前に、EPAは食品や飼料製品、または商品に合法的に残留できる農薬の量の許容値または制限値を設定します。 グリホサートの許容値の一覧は、40 CFR § 180.364 に記載されています。 確立された許容値を超える残留物が検出された場合、その商品は政府による押収の対象となります。

残留農薬が検出されたからといって、その残留農薬が安全でないレベルであることを意味するものではありません。

グリホサートは広く使用されているため、さまざまな生鮮果物、野菜、シリアル、その他の飲食料品に微量のグリホサートが残留している可能性があります。

EPAはグリホサートについて、乳幼児、子供、妊娠可能な年齢の女性を含むすべての集団を評価する、非常に保守的な食事リスク評価を行いました。 EPAは、登録されているすべての作物の100%がグリホサートで処理され、残留物は各作物の許容レベルであり、飲料水に含まれる残留物はグリホサートを水に直接塗布したものであると仮定しました。 これらの仮定は,実際に使用された場合に予想されるよりもはるかに高いレベルの推定暴露量につながる。

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生態学的健康

EPAの生態学的リスク評価で確認された生態学的リスクには、陸生および水生の植物や鳥類に対する潜在的なリスクと、ミツバチに対する低い毒性が含まれていた。 これらのリスクに対処するため、EPAは、対象外のスプレードリフトを減らし、非対象植物や野生生物を保護するためのスプレードリフト管理表示を義務付けました。

EPAは、オオカバマダラを含む受粉媒介者を農薬の暴露から守ることを約束しています。 他のすべての除草剤と同様に、EPAは、これらの農薬のラベルの文言を更新して、花粉媒介者の生息地への潜在的な影響に対する認識を高め、スプレードリフトの最小化に関する指示をユーザーに指示するよう、登録者に求めています。 オオカバマダラを保護するためのEPAの戦略には、連邦、州、およびその他の関係者と保全活動で協力することや、スプレードリフトを減らして花粉媒介者の生息地を保護するための最善の管理方法や統合的害虫管理方法を推進することも含まれています。 オオカバマダラを保護するためにEPAが行っていることについてはこちらをご覧ください。

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EPAの活動と規制の歴史

グリホサートは1974年に初めて登録されました

EPAは2009年にグリホサートの登録審査を開始しました。

EPAは2009年にグリホサートの登録審査を開始し、2010年には農薬登録者に対し、最新のヒトの健康と生態系のリスク評価を裏付けるための追加試験の実施を求めました。 EPAはカナダのPest Management Regulatory Agencyと協力し、リスク評価のための情報を共有した。

EPAは農薬の登録および登録審査のために、製品の化学的性質、製品の性能、人間と家畜への危険性、非標的植物と野生生物への危険性、散布後の曝露、散布者の曝露、農薬散布のドリフト、環境中での運命、残留物の化学的性質などに関する研究を含む、相当量のデータの収集と提出を要求した。 農薬メーカーから提出された試験は、厳格なガイドラインに従うことが求められました。

2015年、EPAはグリホサートの発がん性について再検討しました。 EPAは、疫学研究、動物発がん性研究、および遺伝毒性研究のデータを含む、グリホサートのがんデータベースの詳細なレビューを行いました。 2016年12月、登録審査の一環として、EPAはFederal Insecticide, Fungicide and Rodenticide Act (FIFRA) Scientific Advisory Panel (SAP)に諮問した。

  • 2016年グリホサートFIFRA SAPの会議資料と最終報告書
  • FIFRA SAPの最終報告書に対するEPAの回答
  • グリホサート問題文書の改訂。 Evaluation of Carcinogenic Potential

2017年12月、EPAはグリホサートのヒト健康リスク評価および生態リスク評価を公開し、パブリックコメントを求めた。

  • グリホサートヒト健康リスク評価
  • グリホサート生態リスク評価
  • 公開文献の系統的レビュー、飲料水評価、食事暴露分析およびその他の支援文書

2019年4月、EPAはグリホサート暫定決定案を発表しました。 中間決定案に対するパブリックコメントを検討した後、EPAは2020年1月にグリホサートの中間決定を発表しました。 この中間決定では、農薬散布のドリフトに対処するために、グリホサートの放出高さ、風速、飛沫の大きさに関する管理措置を求めました。 また、グリホサートを生産者のためのツールとして維持するために、作用機序、スカウティングの必要性、潜在的な雑草耐性問題の報告方法などに関する情報を生産者に提供することを含む、雑草耐性を防止または低減するための対策も求められました。

  • グリホサートの中間決定
  • グリホサートの中間決定案
  • 中間決定案のパブリックコメントに対するグリホサートの回答

EPAは、2020年秋までにグリホサートの生物学的評価のドラフトを完成させ、パブリックコメントを求めることを予想しています。 最終的な絶滅危惧種の決定は2021年を予定しています。

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